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La UE comenzará la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V el 19 de enero
La UE comenzará la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V el 19 de enero
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MOSCÚ (Sputnik) — La UE planea realizar la revisión científica de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, la primera etapa en el proceso de aprobación... 13.01.2021, Sputnik Mundo
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Agregó que "el RDIF presentó una solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna Sputnik V el 22 de diciembre".La víspera, un representante de la Comisión Europea confirmó que las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V continúan, pero la solicitud para la autorización de la venta de la vacuna rusa en el mercado europeo aún no se ha recibido.Según explicó la EMA, para que la vacuna sea aprobada para el mercado comunitario, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco.La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.El pasado 11 de agosto Rusia registró la primera vacuna contra el COVID-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya.El fármaco, producido en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa, usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores.Sputnik V, según los ensayos clínicos, ha mostrado una eficacia de más del 90%.
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La UE comenzará la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V el 19 de enero
11:08 GMT 13.01.2021 (actualizado: 19:28 GMT 14.07.2022) MOSCÚ (Sputnik) — La UE planea realizar la revisión científica de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, la primera etapa en el proceso de aprobación del medicamento, el 19 de enero, afirmó a Sputnik el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev.
"La primera etapa en el marco de la obtención del permiso para el uso de emergencia de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V en la Unión Europea está programada para el 19 de enero, se trata de la llamada revisión científica", dijo Dmítriev.
Agregó que "el RDIF presentó una solicitud de autorización de
uso de emergencia de
la vacuna Sputnik V el 22 de diciembre".
La víspera, un representante de la Comisión Europea confirmó que las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V continúan, pero la solicitud para la autorización de la venta de la vacuna rusa en el mercado europeo aún no se ha recibido.
10 de enero 2021, 11:41 GMT
Según explicó la EMA, para que la vacuna sea aprobada para el mercado comunitario, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco.
La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.
El pasado 11 de agosto Rusia
registró la primera vacuna contra el COVID-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya.
El fármaco, producido en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa, usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores.
Sputnik V, según los ensayos clínicos,
ha mostrado una eficacia de más del 90%.