"Hoy, la TGA determinó que una vacuna adicional del COVID-19, el curso de dos dosis de la vacuna del Instituto Gamaleya [Sputnik V, Federación de Rusia] sería 'reconocida' con el fin de establecer el estado de vacunación de un viajero", dice el comunicado oficial.
El regulador añade que recibió la semana pasada, a través de la Embajada australiana en Moscú, datos adicionales de estudios demostrando que Sputnik V "brinda protección y reduce potencialmente la probabilidad de que un viajero entrante transmita la infección del COVID-19 a otros mientras se encuentra en Australia o se enferme gravemente debido al COVID-19".
Según esta información, precisa la TGA, dos dosis de Sputnik V mostraron una eficacia media del 89% contra la infección sintomática y del 98 al 100% contra la hospitalización o muerte.
Al igual que la mayoría de las investigaciones sobre la eficacia de las vacunas contra el COVID aprobadas o reconocidas por la TGA, estos estudios se realizaron antes de la aparición de la variante ómicron, aclara el regulador.
El curso de dosis única de la vacuna de Gamaleya (Sputnik Light) no está reconocido actualmente por la TGA.
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.