"El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha recomendado extender la indicación para la vacuna Comirnaty contra el COVID-19, incluyendo el uso en niños de cinco a 11 años de edad", recoge el comunicado.
Se destaca que la dosis para ese grupo será aún menor que la dosis para adolescentes a partir de 12 años, para quienes el fármaco está autorizado desde finales de mayo pasado.
Según la EMA, en un estudio con participación de 2.000 niños de cinco a 11 años Comirnaty demostró una eficacia superior al 90%.
A mediados de octubre el regulador europeo comenzó a estudiar la solicitud de las compañías Pfizer y BioNTech para extender el uso de su vacuna a menores a partir de cinco años. Se estimaba que la evaluación llevaría un par de meses.
Hasta la fecha en la UE están aprobadas cuatro vacunas contra el coronavirus: Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Johnson&Johnson y Moderna. La última, a la par con Pfizer/BioNTech, también se aplica para inmunizar a los adolescentes a partir de 12 años.