"El ensayo clínico de fase I/II para la vacuna AZD1222 contra COVID-19 se reanudó en Japón tras una discusión con la Agencia Japonesa de Fármacos y Dispositivos Médicos (PMDA)", comunicó la empresa con sede en Cambridge, Reino Unido.
Los ensayos globales de esta vacuna candidata, basada en un virus del chimpancé, se suspendieron el 9 de septiembre para que un comité independiente pudiera revisar los datos de seguridad tras detectarse una enfermedad inexplicable en uno de los voluntarios en el Reino Unido.
Según la compañía, las recomendaciones del comité han sido apoyadas por reguladores internacionales en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, India y ahora en Japón, que han considerado que es seguro reanudar las pruebas.
Con respecto a la reanudación de los ensayos en EEUU, AstraZeneca señaló que continúa trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para facilitar la revisión de los datos necesarios para que se tome la decisión correspondiente.
"La seguridad de los participantes de los ensayos es de suma importancia y estamos comprometidos a mantener los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos", aseguró la empresa.